輔仁法學, 35. izdevums私立輔仁大學法律學系暨研究所, 2008 |
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1.3. rezultāts no 28.
227. lappuse
-問題之提出壹、前言學名藥( generic drugs ) ,指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑(藥品查驗登記審查準則第 4 條第 2 款)。根據藥事法第 39 條第 1 項:「製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及 ...
-問題之提出壹、前言學名藥( generic drugs ) ,指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑(藥品查驗登記審查準則第 4 條第 2 款)。根據藥事法第 39 條第 1 項:「製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及 ...
229. lappuse
涉及專利訴訟,其中最常見的是原廠藥廠控告學名藥廠在其專利權期間進行學名藥的試驗侵害其專利權。反之,學名藥廠則可能主張試驗免責,然而在該試驗是否為專利效力所不及?即是本文擬探討之核心問題。有鑑於學名藥試驗免責之案例在我國實務上尚不多,故本文在 ...
涉及專利訴訟,其中最常見的是原廠藥廠控告學名藥廠在其專利權期間進行學名藥的試驗侵害其專利權。反之,學名藥廠則可能主張試驗免責,然而在該試驗是否為專利效力所不及?即是本文擬探討之核心問題。有鑑於學名藥試驗免責之案例在我國實務上尚不多,故本文在 ...
237. lappuse
驗免責嗎?」、「如果不是只限定在學名藥的試驗,那麼還有哪些與藥物相關的試驗,屬於免責的範圍?」 22 ...等等問題皆被廣泛地討論, O 三、專利法 35 U.S.C §271 ( e ) ( 1 )規定之影響自從 Bolar 條款訂入專利法 35 U.S.C $ 271 ( e ) ( 1 )後,學名藥進行 ...
驗免責嗎?」、「如果不是只限定在學名藥的試驗,那麼還有哪些與藥物相關的試驗,屬於免責的範圍?」 22 ...等等問題皆被廣泛地討論, O 三、專利法 35 U.S.C §271 ( e ) ( 1 )規定之影響自從 Bolar 條款訂入專利法 35 U.S.C $ 271 ( e ) ( 1 )後,學名藥進行 ...
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